Análisis de costo-efectividad del escitalopram comparado con paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina como terapia de mantenimiento para pacientes con trastorno de pánico en Colombia / nalysis cost-effectiveness of escitalopram compared to paroxetine, sertraline, fluoxetine, imipramine and fluvoxamine as maintenance therapy for patients with panic disorder in Colombia

PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN: Describir los costos y la efectividad de escitalopram comparado con paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina como terapia de mantenimiento en adultos con diagnóstico de trastorno de pánico en Colombia. TIPO DE EVALUACIÓN ECONÓMICA: Análisis de costo-efectividad. POBLACIÓN OBJETIVO: Adultos colombianos con diagnóstico de trastorno de pánico. INTERVENCIÓN Y COMPARADORES: Intervención: escitalopram; Comparadores: paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina. HORIZONTE TEMPORAL: 32 semanas. PERSPECTIVA: SGSSS de Colombia. TASA DE DESCUENTO: No aplica. ESTRUCTURA DEL MODELO: Se estructuró un árbol de decisión, teniendo en cuenta modelos publicados en la literatura. FUENTES DE DATOS DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD: Reporte de efectividad y seguridad elaborado en diciembre de 2014 en el IETS; Ensayos clínicos aleatorizados. DESENLACES Y VALORACIÓN: Ausencia de crisis de pánico; Semanas libres de crisis de pánico. COSTOS INCLUIDOS: Costo de los medicamentos; Costo de procedimientos; Costo de los eventos adversos. FUENTES DE DATOS DE COSTOS: SISMED; Manual tarifario ISS 2001. RESULTADOS DEL CASO BASE: Para el caso base, escitalopram, fluvoxamina y fluoxetina e imipramina fueron tecnologías dominadas por sertralina y paroxetina. El costo adicional por crisis de pánico evitada en tratamiento con paroxetina comparado contra sertralina se estimó en $4.814.953. ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD: Los análisis de sensibilidad y el diagrama de tornado muestran a la probabilidad de lograr ausencia de crisis de pánico y la probabilidad de recaída, como a las variables con mayor impacto sobre las estimaciones de la razón de costo-efectividad. CONCLUSIONES Y DISCUSIÓN: De acuerdo con los hallazgos aquí presentados, paroxetina, ofrece mayor razón de costo-efectividad, respecto a sus comparadores. No obstante, es necesario tener en cuenta que cualquiera de las alternativas aquí estudiadas, puede ser costo-efectiva, debido a que las pequeñas variaciones en la probabilidad de ausencia de crisis de pánico pueden cambiar el resultado. La principal limitación de este estudio es la ausencia de información proveniente de estudios de investigación clínica, que muestre el desempeño comparativo entre las tecnologías, así como el seguimiento de los participantes en los estudios, en escenarios de más largo plazo que los existentes al momento de elaborar este documento.(AU)

Efectividad y seguridad del escitalopram y la risperidona comparado con fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, fluvoxamina, imipramina y psicoterapia en pacientes con trastorno de pánico / Effectiveness and safety of escitalopram and risperidone compared to fluoxetine, sertraline, paroxetine, citalopram, fluvoxamine, imipramine, and psychotherapy in patients with panic disorder

Introducción: La prevalencia de Trastorno de Pánico en la población general es del 2,7%; en Colombia tiene mayor incidencia en mujeres. El TP puede ir acompañado de depresión, consumo de sustancias adictivas como el alcohol, drogas, incrementando el riesgo de suicidio. El escitalopram y la risperidona, ha demostrado tener una respuesta adecuada en el control de los síntomas. Objetivo: Examinar los beneficios y riesgos del uso del escitalopram y la risperidona en el Trastorno de Pánico, como uno de los criterios para informar la toma de decisiones relacionada con la posible inclusión de tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud, en el marco de su actualización integral para el año 2015. Metodología: A partir de la pregunta PICO se establecieron los criterios de elegibilidad para la realización de la búsqueda de la evidencia científica (a ensayos clínicos, revisiones sistemáticas de estudios observacionales y estudios de cohortes analíticas), se realizó la tamización y selección de la evidencia evaluando su calidad y posteriormente se realizó la extracción de datos y la síntesis de la evidencia. Resultados: El escitalopram es considerado medicamento de primera línea para el tratamiento de esta entidad mostrando mayor efectividad y seguridad que otros medicamentos. La risperidona a dosis no convencionales es efectiva en el control de síntomas y no presenta diferencia en la presencia de efectos adversos comparados con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de esta entidad; no es considerado tratamiento de primera línea. Conclusiones: La interpretación de los resultados deben ser evaluados con precaución teniendo en cuenta las limitaciones de la evidencia científica y metodológica de los estudios incluidos. El escitalopram o la risperidona mostraron ser eficaces y seguros en el manejo del Trastorno de Pánico comparado con otros medicamentos que se emplean para el tratamiento de este mismo trastorno. (AU)

Transtornos de Ansiedade III: eficácia e segurança de sertralina, citalopram e venlafaxina no tratamento de Transtorno Obsessivo-Compulsivo e Síndrome do Pânico / Anxiety Disorders III: efficacy and safety of sertraline, citalopram and venlafaxine in the treatment of Obsessive-Compulsive Disorder and Panic Disorder / Trastornos de Ansiedad III: eficacia y seguridad de la sertralina, citalopram y venlafaxina en el tratamiento del Trastorno Obsesivo-Compulsivo y Trastorno de Pánico

TECNOLOGIAS: Venlafaxina, citalopram e sertralina. INDICAÇÃO: Tratamento de Síndrome do Pânico e Transtorno Obsessivo-Compulsivo. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: As tecnologias citalopram e sertralina pertencem à classe dos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e a venlafaxina pertence à classe dos Inibidores da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (IRSN). PERGUNTA: Venlafaxina, citaloprame sertralina são mais eficazes e seguras no tratamento de pacientes com Síndrome do Pânico e Transtorno Obsessivo-Compulsivo do que as tecnologias disponíveis no SUS (clomipramina, diazepam, clonazepam, clobazam e fluoxetina)? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram pesquisadas as bases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) e Centre for Reviews and Dissemination (CRD). Buscaram-se revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem os medicamentos entre si e com outras opções terapêuticas disponíveis no Sistema Único de Saúde para o tratamento de transtornos de ansiedade. Foram selecionadas também avaliações de tecnologias em saúde (ATS) em websites de agências internacionais e da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde . Foram selecionados estudos publicados em inglês, português ou espanhol. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS: Foram incluídas seis revisões sistemáticas: uma acerca da Síndrome do Pânico (SP) e cinco de Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC). Em nenhuma das revisões foram encontrados estudos científicos que comparassem estes medicamentos diretamente entre si ou entre as alternativas incorporadas no Sistema Único de Saúde (SUS) sendo que, de maneira geral, nas comparações versus placebo, os medicamentos demonstraram eficácia estatisticamente significante. Foram consideradas ainda seis Avaliações de Tecnologias em Saúde (ATS) de organismos internacionais acerca do tema. Em nenhuma dessas avaliações houve indicação de terapia farmacológica como primeira opção sendo que esses estudos preconizavam intervenções psicológicas. Estas avaliações indicaram antidepressivos como segunda linha para o tratamento. Os estudos não recomendaram a terapia com benzodiazepínicos e antipsicóticos. RECOMENDAÇÕES: Os medicamentos venlafaxina, citalopram e sertralina apresentaram perfil de eficácia e segurança semelhantes aos dos medicamentos clomipramina e fluoxetina, disponíveis no SUS. Dessa forma, recomenda-se o uso de clomipramina para síndrome do pânico e de fluoxe na ou clomipramina para TOC.(AU)

TECHNOLOGIES: Venlafaxine, Citalopram and Sertraline. INDICATION: Treatment of panic disorder and obsessive-compulsive disorder. CHARACTERIZATION OF TECHNOLOGY: Citalopram and Sertraline belong to the class of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Velafaxine belong the class of Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs). Question: Venlafaxine, Citalopram and Sertraline are safer and more effective in trea ng pa ents with panic disorder and obsessive-compulsive disorder than the technologies incorporated into the Brazilian Public Health System (SUS)? Search And Analysis Of Scien Fic Evidence: The databases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs, APA PsycNET (via PsychINFO) and Centre for Reviews and Dissemination (CRD) were inves gated. We searched for systematic reviews (SR) of clinical trials that compared the drugs within each other and with other therapeutic options incorporated in SUS for the treatment of anxiety disorders. Health Technology Assessments (HTA) in international agencies sites and in Brazilian Network for Health Technology Assessment (REBRATS) were also selected. Studies published in English, Portuguese or Spanish were selected. SUMMARY OF RESULTS OF THE SELECTED STUDIES: Six systema c reviews, one about panic disorder and 5 about obsessive-compulsive, were included. None of the reviews of scien fic studies compared these drugs directly between themselves or between the alterna ves incorporated into SUS and, in general, was found statistically significant efficacy in studies comparing drugs versus placebo. SixHTA´s of international organizations on the subject were considered. These HTA´sfound no indication of drug therapy as first choice and these studies advocated psychological interventions. These evaluations have demonstrated the effectiveness of an depressants as second choice for the treatment of anxiety disorders. The studies did not recommend therapy with benzodiazepines (BZD) and an"psycho cs. RECOMMENDATIONS: Venlafaxine, citalopram and sertraline presented similar efficacy and safety profiles when compared to clomipramine and fluoxetine, available in SUS. Thus, we recommend the use of clomipramine for panic disorder and fluoxetine or clomipramine for OCD.(AU)

TECNOLOGÍAS: La venlafaxina, citalopram y sertralina. INDICACIÓN: Tratamiento de Trastorno Obsesivo Compulsivo y trastorno de pánico. CARACTERIZACIÓN DE LA TECNOLOGÍA: Las tecnologías de citalopram y sertralina pertenecen a la clase de los inhibidores selec vos de la recaptación de serotonina (ISRS) y Venlafaxina pertenece a la clase de los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). PREGUNTA: ¿La venlafaxina, citalopram y sertralina son más seguros y más eficaces en el tratamiento de pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo y trastorno de pánico que las tecnologías incorporadas en el SNS? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA: las fundaciones The Cochrane Library (vía Bireme), MEDLINE (vía PubMed), Lilacs, APA PsycNET (vía PsychINFO) y Centro de Revisiones y Difusión (CRD) fueron inves gados. Hemos tratado de revisiones sistemá cas (RS) de los ensayos clínicos que compararon los fármacos entre sí y con otras opciones terapéu cas incorporadas en el sistema nacional de salud para el tratamiento de los trastornos de ansiedad. También fueron seleccionados comentarios de tecnologías sanitarias (ATS) en las agencias de un si o y la Red Brasileña de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Los estudios publicados en inglés, se seleccionaron portugués o español. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS: Fueran incluidas seis revisiones sistemá cas, una acerca de lo trastorno de pánico e cinco acerca de lo trastorno obsesivo compulsivo. En ninguna de las revisiones de estudios cien ficos que comparan estos fármacos directamente entre sí o entre las alterna vas incluidas en el Sistema Único de Salud (SUS) y, en general, las comparaciones frente a los medicamentos de placebo demostraron estadís camente se encontraron una eficacia significa va. Seis estudios de Tecnologías en Salud (ATS) de las organizaciones internacionales en la materia fueron considerados. En ninguno de estos exámenes hubo indicación de la terapia con medicamentos como primera opción y estos estudios abogó intervenciones psicológicas. Estas evaluaciones han demostrado la eficacia de los an depresivos en general, como segunda opción para el tratamiento de trastornos de ansiedad. Los estudios no recomiendan el tratamiento con benzodiacepinas (BZD) y an psicó cos. RECOMENDACIONES: La venlafaxina, el citalopram y la sertralinapresentaron eficacia y seguridad semejante a de laclomipramina y la fluoxe na,disponibles enSUS. Por lo tanto, se recomienda el uso de clomipramina para el trastorno de pánico y la fluoxe na o clomipramina para el TOC.(AU)